冷凍干燥設備是由制冷系統、真空系統、加熱系統、電器儀表控制系統所組成的機器。冷凍干燥設備主要部件分為干燥箱、凝結器、冷凍機組、真空泵、加熱/冷卻裝置等。
凍干法則基本上在0℃以下進(jìn)行，即在產(chǎn)品凍結的狀態(tài)下進(jìn)行，只在后期降低產(chǎn)品的殘余水份含量時(shí)，才讓產(chǎn)品升至0℃以上的溫度，但一般不超過(guò)40℃。
在真空條件下，當水蒸汽直接升華出來(lái)后，藥物剩留在凍結時(shí)的冰架中，形成類(lèi)似海綿狀疏松多孔架構，因此它干燥后體積大小幾乎不變。再次使用前，只要加入注射用水，又會(huì )立即溶解。
冷凍干燥設備相對常規方法，凍干法具有如下優(yōu)點(diǎn):
1、許多熱敏性的物質(zhì)不會(huì )發(fā)生變性或失活。
2、在低溫下干燥時(shí)，物質(zhì)中的一些揮發(fā)性成分損失很小。
3、在凍干過(guò)程中，微生物的生長(cháng)和酶的作用無(wú)法進(jìn)行，因此能保持原來(lái)的性狀。
4、由于在凍結的狀態(tài)下進(jìn)行干燥，因此體積幾乎不變，保持了原來(lái)的結構，不會(huì )發(fā)生濃縮現象。
5、由于物料中水分在預凍以后以冰晶的形態(tài)存在，原來(lái)溶于水中的無(wú)機鹽類(lèi)溶解物質(zhì)被均勻地分配在物料之中。升華時(shí)，溶于水中的溶解物質(zhì)就析出，避免了一般干燥方法中因物料內部水分向表面遷移所攜帶的無(wú)機鹽在表面析出而造成表面硬化的現象。
6、干燥后的物質(zhì)疏松多孔，呈海綿狀，加水后溶解迅速而*，幾乎立即恢復原來(lái)的性狀。
7、由于干燥在真空下進(jìn)行，氧氣極少，因此一些易氧化的物質(zhì)得到了保護。
8、干燥能排除95%~99%以上的水分，使干燥后產(chǎn)品能長(cháng)期保存而不致變質(zhì)。
9、因物料處于凍結狀態(tài)，溫度很低，所以供熱的熱源溫度要求不高，采用常溫或溫度不高的加熱器即可滿(mǎn)足要求。如果冷凍室和干燥室分開(kāi)時(shí)，干燥室不需絕熱，不會(huì )有很多的熱損失，故熱能的利用很經(jīng)濟。
正所謂沒(méi)有技術(shù)，真空冷凍干燥技術(shù)的主要缺點(diǎn)是成本高。由于它需要真空和低溫條件，所以真空冷凍干燥設備要配置一套真空系統和低溫系統，因而投資費用和運轉費用都比較高。
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