小型凍干機帶有自動(dòng)控制系統，并同時(shí)兼備有手動(dòng)控制功能。所謂凍干機的自動(dòng)控制應該包括二個(gè)部分，一是凍干機的各零部件按凍干工藝要求在規定的時(shí)間自動(dòng)運行開(kāi)關(guān)；二是干燥室板層溫度按凍干曲線(xiàn)要求自動(dòng)跟蹤，整個(gè)凍干進(jìn)程不需要人工操作，操作人員僅負責監控。
在整個(gè)小型凍干機的運作中，SIP流程對凍干機工作所需的潔凈度起著(zhù)至關(guān)重要的作用。這就對凍干機SIP中涉及到的元器件要求具備嚴苛的潔凈和無(wú)菌標準。其實(shí)不僅僅是凍干機，輔助流程中的CIP和SIP被全面應用于對潔凈度和無(wú)菌性有要求的所有場(chǎng)所。
小型凍干機在干燥前后的突發(fā)問(wèn)題解決方法：
1.結晶
冷凍干燥機在預先冷卻時(shí)箱內有許多水分結霜于隔板上，產(chǎn)品進(jìn)箱時(shí)，霜從隔板中掉入產(chǎn)品中結晶中心，從而使產(chǎn)品結晶。產(chǎn)品預先加塞或加蓋，或者產(chǎn)品進(jìn)箱后再開(kāi)機預凍。實(shí)現凍干后自動(dòng)壓塞，同時(shí)期待此設備能夠解決不提前半壓塞，解決結晶問(wèn)題。
2.噴瓶現象
噴瓶是影響凍干制劑外觀(guān)質(zhì)量的重要因素，噴瓶的原因主要在三個(gè)方面：藥液中的氣泡、預凍、干燥速率。
制品在分裝過(guò)程中，當溶液分注入瓶中時(shí)，由于液體流速較快，形成一定量的氣泡存在于瓶?jì)纫后w中，此時(shí)應將裝瓶液體放置一定時(shí)間讓氣泡充分逸出，否則被凍結在制品內部，當升華過(guò)程抽真空減壓時(shí)，氣體逸出帶有部分制品黏附于瓶壁上。凍結過(guò)程預凍溫度不夠低或保持時(shí)間不夠長(cháng)，未能使溶液全部固化，真空升華干燥時(shí)，溶液的溫度至共晶點(diǎn)時(shí)，溶液和水同時(shí)結晶析出，液體沸騰，造成噴瓶。應嚴格控制預凍溫度，預凍溫度比共晶點(diǎn)溫度要低15℃保持2-3h，就可以保證凍實(shí)。
升溫過(guò)快造成制品上下溫差過(guò)大，下部制品的結晶不是從固體到氣體升華，而是從固體、液體到氣體蒸發(fā)，形成噴瓶。這樣就造成制品上不均勻、疏松，呈海綿狀的理想外觀(guān)，下部則呈硬結和不規則的空穴，嚴重時(shí)可造成產(chǎn)品報廢。因此應該嚴格控制升華干燥階段特別是在共晶點(diǎn)附近的升溫速率，均勻且不宜過(guò)快。
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