凍干制品的關(guān)鍵屬性

凍干制品的關(guān)鍵屬性影響著(zhù)整個(gè)凍干過(guò)程。凍干質(zhì)量參數是否能達成，是由關(guān)鍵屬性決定的。凍干制品關(guān)鍵屬性：物理性質(zhì)包括粒徑、形態(tài)、粒徑分布、不同PH值下的溶解度、含水率值、外觀(guān)要求、吸濕性、共熔點(diǎn)、共晶點(diǎn)、玻璃態(tài)轉換溫區、塌陷溫區、倉儲玻璃態(tài)轉換溫區、晶型等?；瘜W(xué)性質(zhì)包括酸堿解離常數、對酸堿光照氧濕熱等的穩定性。生物性質(zhì)包括不同PH值對活性影響、不同升降溫速率對活性影響、倉儲溫度對活性影響、油水分配系數、膜通透性、生物利用度及常用輔料活性保持值。凍干研發(fā)項目涉及面廣且復雜，博醫康凍干技術(shù)將從應用開(kāi)發(fā)技術(shù)、工藝技術(shù)，設備技術(shù)三方面為您服務(wù)。博醫康中試凍干機Pilot10-15T IVD方面應用示例（熒光PCR）：

1.探針、底物、引物原料要求確定。

2.凍干溶液配方開(kāi)發(fā)，采用正交法或響應曲面法進(jìn)行輔料篩選。

3.選擇適合的包材和模具。

4.設計凍干曲線(xiàn)配合輔料篩選。

5.確定配方及工藝。

6.穩定性測試。

7.根據穩定性測試結果修正工藝或配方。

8.整個(gè)環(huán)節注意環(huán)境、設備、人員的結合。