質(zhì)控品的凍干操作過(guò)程

發(fā)布時(shí)間：2023-12-22 點(diǎn)擊次數：569次

質(zhì)控品由主要原料、生物輔料、化學(xué)輔料或緩沖體系等組成，質(zhì)控品的外觀(guān)形態(tài)可以分為液體和凍干粉兩種形式，通常凍干粉相較于液體的穩定性更好、效期更長(cháng)。

質(zhì)控品做凍干時(shí)的操作過(guò)程：1.在做實(shí)驗前將質(zhì)控品分裝在西林瓶?jì)?，將膠塞虛蓋在西林瓶上，準備好后開(kāi)始做凍干。2.根據分裝好的質(zhì)控品上樣量來(lái)選擇凍干機，1平米的pilot10-15ES凍干機可裝載直徑22mm的西林瓶大約2000瓶左右，凍干倉一共5個(gè)板層，每個(gè)板層大約裝載400瓶左右。3.凍干工藝的設置，分3個(gè)階段做設置，預凍設置溫度大約在-45℃左右時(shí)間大約在4小時(shí)左右，升華干燥設置溫度-35℃至-15℃左右時(shí)間大約在32小時(shí)左右，解析干燥設置溫度25℃左右時(shí)間大約在8小時(shí)左右，最后出倉。

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