蛋白質(zhì)凍干的穩定性問(wèn)題

蛋白質(zhì)凍干，是一種能夠使蛋白質(zhì)在長(cháng)期保存過(guò)程中具有較好的化學(xué)穩定性和可接受的物理變異因素（聚集和沉降）的折中方法：更注重溶液中蛋白質(zhì)的聚集和沉降而添加的物料往往在保持其具有穩定的物理特性時(shí)導致更強的化學(xué)變異，凍干則提供了這些溶液條件下無(wú)法實(shí)現預期穩定性的替代方案。蛋白質(zhì)制品凍干的核心在于保持其工藝過(guò)程中的穩定和貨架期的穩定，貨架期內至少應具有比溶液形式更顯著(zhù)的穩定性，比如更高的保存溫度。 把蛋白質(zhì)制品凍干分為兩部分：第一部分是凍干對制品穩定性的影響，第二部分是貨架期內制品的穩定性。這是兩個(gè)需要相對獨立考慮的問(wèn)題：工藝過(guò)程中更多的是物理因素即應力對制品質(zhì)量的影響，貨架期則更多的考慮化學(xué)穩定性。

Pilot10-15ES凍干機適合蛋白質(zhì)的凍干，其硬件技術(shù)要點(diǎn)：

1.   冷阱容積大。

2.   板層溫度均一度±1℃。

3.   系統極限真空度良好，系統極限真空度±1Pa。

4.   Pilot10-15ES凍干機系統真空泄露率＜5Pa.L/S。

5.   立式冷阱除霜快，縮短實(shí)驗間歇時(shí)間。