凍干機凍干制劑的流程

發(fā)布時(shí)間：2021-06-27 點(diǎn)擊次數：2939次

凍干機凍干制劑的流程，工藝要求凍干制劑的工藝流程，生產(chǎn)工藝過(guò)程概述如下： (1)原料、輔料經(jīng)稱(chēng)量后用注射用水溶解配制配液。 (2)配制液經(jīng)粗濾去除雜質(zhì)，而后經(jīng)除菌過(guò)濾工藝后送至濾液接受裝置待灌裝，濾液貯存的周邊環(huán)境為B級。(3)內包材(玻璃瓶)在灌裝機內局部A級環(huán)境保護下灌裝藥液和半上膠塞。灌裝后的半成品在層流潔凈空氣的保護下自動(dòng)輸送到凍干機于干燥箱內，凍干和干燥完畢后全壓塞。 (5)已干燥完畢并封塞的半成品運送到軋蓋工序軋蓋密封，通過(guò)傳送帶傳輸到軋蓋機軋蓋密封。干燥后的半成品也可由人工出箱，用帶單向流保護的小車(chē)分別運輸到在周邊環(huán)境為B級的條件下，局部A級環(huán)境下進(jìn)行軋蓋。適合凍干制劑的凍干機Pilot10-15EP參數：

型號	Pilot3-6EP	Pilot5-8EP	Pilot7-12EP	Pilot10-15EP	Pilot20-25EP	Pilot30-35EP
凍干面積	0.3㎡	0.5㎡	0.8㎡	1㎡	2㎡	3㎡
φ22西林瓶裝量（20ML）	≥700支	≥1000支	≥1500支	≥2100支	≥4200支	≥6300支
φ16西林瓶裝量（5ML）	≥1500支	≥2000支	≥3100支	≥4100支	≥8200支	≥12300支
冷阱溫度（空載）	-85℃
真空度（空載）	≤1Pa
板層溫度（空載）	-55℃
板層制冷方式	硅油循環(huán)
板層數量	2+1	3+1	4+1	5+1	5+1	7+1
板層尺寸（mm）	340*500	340*500	350*600	350*600	650*650	650*650
捕水能力	6L	8L	12L	15L	25L	35L
凍干效率	3L/24H	5L/24H	8L/24H	10L/24H	20L/24H	30L/24H
板層間距	130mm	80mm	90mm	80mm	100mm	75mm
穿墻隔離	×	×	√	√	√	√
凍干曲線(xiàn)擬合度	100%	100%	100%	100%	100%	100%
晶型控制	√	√	√	√	√	√
升華結束判定	√	√	√	√	√	√
凍干終點(diǎn)測試	√	√	√	√	√	√
壓塞	電動(dòng)壓塞	電動(dòng)壓塞	電動(dòng)壓塞	電動(dòng)壓塞	液壓壓塞	液壓壓塞
整機尺寸（約）	W760 D1340 H1800	W760 D1340 H1800	W760 D1440 H1900	W760 D1440 H1900	W1200 D2000 H1950	W1200 D2000 H1950

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