凍干機凍干粉針劑的萎縮原因

使用凍干機凍干粉針劑時(shí)，常常會(huì )出現萎縮不良品。其主要原因有以下幾點(diǎn)1．凍干制品出現萎縮不良品比較大的影響因素是凍干曲線(xiàn)的選擇，從原理上看，預凍的過(guò)程以及升華干燥階段較為重要。預凍不*，有部分溶液還未*形成固態(tài)，在升華過(guò)程中極易溶解周?chē)闹破?，從而導致全部萎縮，升華干操階段如果升溫過(guò)快，或由于板層溫度差異太大，導致制品還有較大水分時(shí)，超過(guò)制品共熔點(diǎn)或部分共熔點(diǎn)就會(huì )引起制品萎縮。2．工藝處方產(chǎn)生制品萎縮的另外一個(gè)很重要的原因，是由于凍干溶液濃度不當引起的，一般溶液的重量濃度控制在10-15%之間為宜，低于5%可適當添加賦形劑(如甘露醇、右旋糖醇、乳精等)提高其濃度。若濃度過(guò)高，則應控制其厚度，一般在10 --15mm為宜。3．設備凍干機的性能也是很重要的因素.好的凍干機制冷效果強、真空度好，板層溫度分布均勻，各參數控制，制品異物數就減少反之則多。通過(guò)實(shí)驗不難看出，確定好的工藝處方和凍干曲線(xiàn)，再選擇好的凍干機，就能夠較大限度的減少凍干制品中的萎縮不良品的數量，從而提高凍干產(chǎn)品的成品率。