凍干制品容器的選擇

凍干容器注意事項，凍干瓶材質(zhì)選擇。如無(wú)特殊要求，選用所通用中硼硅玻璃管制西林瓶（20A）。樣品量較少的制劑，可選用 5mL 中硼硅玻璃管制瓶（小口徑）。規格選擇。需考慮凍干溶液濃度*10mL＞制劑規格和復溶溶液體積＜凍干瓶，大體積兩個(gè)條件。膠塞選擇和預處理: 如樣品需在樣品艙內完成壓塞，則膠塞可以選擇凍干膠塞。無(wú)需此操作則凍干樣品瓶可以不加膠塞，出箱后自行完成后續膠塞或凍干樣品收集工作。如無(wú)特殊要求，凍干膠塞可選用所普通凍干膠塞，材質(zhì)為鹵化丁基膠塞。特殊情況，可選用覆膜膠塞供特殊項目用。如凍干樣品量較少，則在穩定性試驗過(guò)程中凍干膠塞自身所含水分可能進(jìn)入容器內，影響樣品含水量，引起樣品的潮解或有關(guān)物質(zhì)的增長(cháng)或復溶時(shí)間的增長(cháng)。膠塞出廠(chǎng)含水量低可控制在＜1%。因此建議對水分敏感的制品在凍干前將膠塞在 80℃或 100℃烘箱中烘干 2-4 小時(shí)，烘干后置干燥器中保存，并盡快使用。凍干制品制備使用混合溶劑時(shí)，如凍干輔料在混合溶劑中溶解較慢?？梢詫⑤o料先溶解至水中，再同有機試劑混合，得到目標輔料濃度。