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    抗體及冷凍干燥

    發(fā)布時(shí)間:2020-08-17   點(diǎn)擊次數:1632次

    抗體是一類(lèi)能與抗原特異性結合的免疫球蛋白??贵w按其反應形式分為凝集素、沉降素、抗毒素、溶解素、調理素、中和抗體、補體結合抗體等??贵w在醫療實(shí)踐中應用廣泛??贵w的溶解方法是用移液器加0.1ml雙蒸水到試管內,混勻,-20保存。怎樣分裝呢?抗體溶解后,將其分裝成 5-10 支(如 0.1ml 抗體, 20ulx5 支或 10ulx10 支), -20℃保存,用一支取一支,避免反復凍溶。抗原抗體凍干保護劑機理:甘油、山梨醇可以保持抗原抗體表面的滋潤,使其不至于因失水而失活。以血漿為例介紹一下其制備及冷凍干燥1.先將冰凍血漿在37℃以下合并融化。2. 將血漿溫度降至0℃,在攪拌的條件下,加-20℃95%的乙醇,使乙醇終濃度為20%,溫度保持在-4.5~-5.0℃,產(chǎn)生的沉淀含有大多數種類(lèi)的免疫球蛋白;3. 沉淀用10倍的冰水溶解,在攪拌條件下,加-20℃95%的乙醇,使乙醇終濃度為8%,溫度保持在-1~-2℃,產(chǎn)生沉淀;4.分離出上清液,在攪拌條件下,加入-20℃95%的乙醇,使乙醇濃度到達15%,溫度保持在-2~-3℃,分離出沉淀;5. 將沉淀懸浮在10倍冰水中,用0.45μm濾芯過(guò)濾,濾液用S/D法滅活;6. 滅活后,100k超濾濃縮;7.選用層析柱,上柱層析吸附雜蛋白,在峰收集,所得即為較高純度的IgM;8. 將收集液超濾脫醇濃縮,確定計量制品體積,將濃縮液配制,以符合規定的理化指標,然后除菌過(guò)濾,分裝,半壓塞,入柜凍干.9. 凍干結束后,真空壓塞,制品出柜壓蓋,然后將制品置于沸水浴中30分鐘進(jìn)行干熱滅活;10. 對干熱滅活后的制品進(jìn)行檢驗,合格品于2~8℃儲存。

     

    型號

     Pilot2-4M 

     Pilot3-6M 

     Pilot5-8M 

     Pilot7-12M 

     Pilot10-15M 

    凍干面積

    0.2

    0.35

    0.525

    0.8

    1.0

    板層尺寸(mm

    375*270

    350*500

    350*500

    350*570

    350*570

    冷阱溫度 (空載)

    -85

    -85

    -85

    -85

    -85

    真空度 (空載)

    <6Pa

    <3Pa

    <3Pa

    <3Pa

    <3Pa

    板層溫度(空載)

    -55

    -55

    -55

    -55

    -55

    板層制冷方式

    硅油循環(huán)

    捕水能力

    4L

    6L

    8L

    12L

    15L

    凍干效率

    3L/24H

    3L/24H

    5L/24H

    7L/24H

    10L/24H

    壓塞

    手動(dòng)

    電動(dòng)

     

     

     

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