凍干工藝及優(yōu)化-蛋白

冷凍干燥作為蛋白類(lèi)藥物干燥常用的方法，能保持蛋白類(lèi)藥物的活性，干燥后能保持原形，體積幾乎不變，凍干藥品疏松多孔，呈海綿狀，復水性好。藥品脫水*能長(cháng)期保存。想要凍干藥品復水性好并且能長(cháng)期保存，凍干工藝及優(yōu)化很重要，例舉幾個(gè)方面如冷凍干燥過(guò)程中凍結中形成的冰晶形態(tài)和大小以及玻璃化程度不光影響干燥效率，還影響凍干藥品的質(zhì)量。在凍結過(guò)程中要考慮配方、凍結速率、凍結方式以及是否退火等問(wèn)題。配方中如果固體含量少于2%，藥品的性能就會(huì )不穩定，尤其在干燥過(guò)程中，藥品微粒不能粘在基質(zhì)上，溢出的水蒸汽會(huì )把微粒帶到小瓶的塞子上，有時(shí)甚至會(huì )帶到真空室里。凍結方式的不同，產(chǎn)生的冰晶和大小就不同，后續的干燥速率也不同。經(jīng)過(guò)實(shí)驗說(shuō)明采用定向結晶方式凍干藥品的干燥速率比全域過(guò)冷結晶的快。但是無(wú)論采用哪一種凍結方式，藥品溶液必須部分或全部實(shí)現玻璃化凍結，來(lái)保護藥品及藥性。退火操作中必須考慮加熱速率、退火溫度、退火時(shí)間等?？商峁﹥龈上嚓P(guān)技術(shù)與產(chǎn)品服務(wù)。包括：凍干原料（蛋白、酶、抗體、抗原）、凍干原料純化技術(shù)、凍干一致性評價(jià)服務(wù)、凍干工藝設計、凍干設備供應，凍干上下游設備供應（配液、灌裝、燈檢、包裝等），凍干產(chǎn)品委托加工（醫藥、化妝品類(lèi)）。